Un procès fait suite à la commercialisation d’une pilule amaigrissante imitée non approuvée
Novo Nordisk a intenté une action en justice contre Hims & Hers après que la société de télésanté a commercialisé et vendu ce que Novo prétend être des tentatives moins chères et non approuvées pour reproduire son produit de perte de poids de marque. Le litige porte sur la propriété intellectuelle et la conformité réglementaire liées aux médicaments amaigrissants GLP-1 très recherchés.
Les régulateurs fédéraux et d’autres responsables avaient averti que le produit Hims pourrait être illégal ou ne pas être dûment autorisé. En réponse à un examen minutieux des autorités réglementaires, Hims & Hers a retiré de la vente la pilule contrefaite et a déclaré plus tard qu’elle cesserait de vendre une version composée du médicament. Le fabricant du médicament original affirme que ces efforts de copie portent atteinte à des brevets essentiels et compromettent la sécurité et la surveillance.
Pourquoi c’est important
- Enjeux juridiques et réglementaires : Le procès indique que les principaux fabricants de médicaments utiliseront les tribunaux pour protéger les brevets sur les médicaments très demandés contre l’obésité. L’affaire pourrait établir jusqu’où les plateformes de télésanté et les pharmacies de préparation peuvent aller pour offrir des alternatives aux médicaments brevetés.
- Sécurité et accès des patients : les régulateurs ont signalé des problèmes juridiques et de sécurité potentiels avec le produit copié, et le retrait de Hims souligne l’examen minutieux auquel ces offres sont confrontées. Pour les patients, le conflit crée une incertitude quant aux alternatives abordables.
- Conséquences pour l’industrie : les pharmacies de préparation, les prestataires de télésanté et les fabricants de médicaments de marque surveillent tous de près la situation. Le litige et les avertissements réglementaires antérieurs pourraient inciter à une application plus stricte et à la prudence de la part des entreprises qui tentent de commercialiser des versions moins coûteuses.
Questions en suspens
On ne sait toujours pas comment les tribunaux trancheront les revendications de brevet et quelles sanctions, le cas échéant, suivront. L’impact à long terme sur l’accès et le prix des traitements contre l’obésité dépendra de l’issue juridique et des mesures réglementaires qui suivront.